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下面附上一則新聞讓大家了解時事



 王振祥分享幹細胞應用


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工商時報【文╱利漢民】

擁有美國華盛頓州西雅圖市華盛頓大學生物醫學工程博士的台灣幹細胞應用協會理事長、賽恩生醫董事長王振祥博士10日於台北長庚紀念醫院演講,主題為幹細胞與皮膚醫學美容之相關應用。

台灣幹細胞應用協會理事長王振祥博士提及,特管法開放中的自體間質幹細胞,具有多項特性,包括:(一)可以輕易從脂肪或骨髓中取得幹細胞來源;並且可以在符合GTP標準的細胞製備廠所中擴增至醫療應用中所需的細胞數量,成本也相對具有可接受的優勢。(二)間質幹細胞的擴增技術以及其標準流程(SOP)已經定義非常清楚,歷經10幾年的研究開發,已達進入實質醫療的成熟度。(三)間質幹細胞經過多代的擴增繁殖,沒有癌變的風險。(四)間質幹細胞,就算是來自異體的幹細胞也沒有任何免疫排斥的問題,何況特管法所開放的是自體間質幹細胞。

王振祥博士表示,特管法開放之細胞治療類型中之自體脂肪幹細胞,自體纖維母細胞和自體間質幹細胞,以及可以治療得疾病(適應症)中之未癒合困難傷口,大面積燒傷或皮膚創傷受損,皮下及軟組織缺損,表面性微創技術之合併或輔助療法,皮膚缺陷;皺紋,凹洞及疤痕之填補及修復等,均和皮膚科,皮膚醫學美容科息息相關。這意味著傳統的皮膚外科,皮膚醫學美容科,藉著特管法的開放,即將進入一個美容醫學革命。所有醫療機構和從業醫師,如果沒有及早進入幹細胞介入的治療,並且累積至療成功案例和經驗者,將有可能落後於其醫療技術,也有被時代淘汰的風險。

王振祥博士對台灣幹細胞醫療科技有相當期許,他提及台灣的醫療技術和服務過去在全球各國中可謂名列前茅,傲視群雄。希望藉著此番衛福部明智的判斷和決策,讓台灣醫界的醫療再度向世界發出驕傲的呼喊。







 賽諾菲流感疫苗連續出包!再爆4價疫苗有白色異物 8萬劑遭退運


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流感疫苗連續出包!食藥署今天下午宣布賽諾菲3價公費疫苗有4劑出現黑色懸浮物,扣下43萬劑,晚間再宣布連4價自費疫苗也發現白色懸浮物,初步檢驗為橡膠材質,問題疫苗8萬劑全數退運,未流入市面。

衛生福利部食品藥物管理署今天傍晚透過新聞稿公布這項消息,食藥署研究檢驗組簡任技正王博譽表示,賽諾菲公司10月間進口2批疫苗,一批是43.8萬劑的3價公費流感疫苗(批號R3J711V, R3J71),另一批則是8萬劑的4價自費流感疫苗(批號R3J721V, R3J72),由食藥署進行檢驗封緘。

王博譽說,43.8萬劑的公費流感疫苗經過細菌、酸鹼值等10項檢驗均合格,但在外觀檢查時,卻發現有4劑疫苗含黑色懸浮物。另一批8萬劑的4價流感疫苗同樣通過10項檢驗,但在外觀檢查時,發現9劑疫苗內含白色懸浮物,初步檢驗為橡膠類的複合材質,但經比對並非膠塞、針筒、包裝材質等相關物質。

王博譽指出,問題疫苗已分別提供2劑給賽諾菲公司,以便送回原廠進行檢驗,問題批號的疫苗將全數退運,不會流入市面。

這個秋冬季的公費流感疫苗成人與幼兒劑型合計採購600萬劑,都是3價(可預防3種流感病毒),數量與去年相同,供應商為賽諾菲藥廠、國光生技。部分藥廠亦另外進口4價流感疫苗(可預防4種流感病毒),供應自費市場使用。

上個月賽諾菲有一劑3價成人劑型疫苗變色異常,疾管署已停用同批號約27.5萬劑疫苗;國光生技也因1劑兒童劑型疫苗發現異物瑕疵,也有約5萬劑被停用。









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