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商品訊息描述:
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下面附上一則新聞讓大家了解時事
昱厚生技 臨床試驗結果超乎預期
:
工商時報【文╱利漢民】
興櫃生技廠商昱厚生技（6709）近期公布噴鼻劑型流感疫苗（LT－Flu）二期臨床試驗解盲結果，數據達標結果超乎預期。
昱厚生技表示，本試驗共收納354位年齡介於20至70歲間的健康男性和女性受試者，受試者分為三組，分別接受噴鼻流感疫苗AD07030添加30微克（μg）AD07010、添加45微克（μg）AD07010和沒添加AD07010後，針對疫苗的免疫生成性、安全性和耐受性進行為期6個月的評估。試驗結果皆符合臨床試驗主要及次要評估指標，更符合歐洲藥品管理局對流感疫苗免疫反應評估規格。
世界衛生組織WHO的報導估計2018年全球流感疫苗市場有38億美金，目前全球還沒有噴鼻劑型的不活化流感疫苗上市，昱厚生技AD07030以不活化裂解的流感抗原添加公司的專利黏膜佐劑AD07010開發而成，係領先式的鼻噴劑型流感疫苗，可同時提升人體血清和呼吸道黏膜免疫反應以預防季節性流感病毒的感染。
昱厚生技表示，對AD07030新噴鼻劑型流感疫苗二期人體臨床試驗結果感到相當滿意，試驗過程中如期完成受試者收案和今年初解盲。在此解盲的好結果下，公司今年度接著展開呼吸道過敏免疫治療疫苗（LT－Allergy）第一至二期臨床試驗，此試驗已獲衛福部核准，預計於今年第一季進行受試者招募，公司主要技術平台LTh（αK）由於可經由黏膜投予而調節免疫反應，緩和發炎現象，藉由過敏動物實驗顯示在鼻腔投與LTh（αK）後，可以改善過敏引發的呼吸道發炎與黏液分泌現象和呼吸阻力。
在全球過敏性鼻炎的人數持續增加下，國際藥廠仍積極投入過敏性鼻炎用藥市場，估計2024年過敏性鼻炎藥物銷售額會持續呈成長趨勢。昱厚生技「去毒腸毒素蛋白LT佐劑之應用與平台技術」之前於2014年度榮獲中華民國生物產業發展協會傑出生技產業獎之「年度創新獎」，公司以此平台發展之第一項產品噴鼻劑型流感疫苗（LT-Flu）二期臨床試驗數據解盲達標，未來如能通過人體臨床三期試驗被核准上市，相信能增加流感疫苗接種率與擴大市場。
效法芬蘭和瑞典父母 讓嬰幼兒在戶外睡覺可行嗎？
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作者/傑克•紀伯特博士Jack Gilbert, Ph.D.、羅布•奈特博士Rob Knight, Ph.D.、珊卓拉•布萊克斯里 Sandra Blakeslee 文章出處/本文摘錄自遠流出版《髒養：美國頂尖科學家談細菌對寶寶免疫力的益處，從孕前起的105個育兒Q&A》
北歐國家的父母讓嬰兒在室外睡覺的做法(當然有包得緊緊的)是因為在1904 年代，那時候室內空氣品質普遍比現在糟很多。煤油燈、暖氣、燒木材或碳取暖、煮飯，這些都對嬰兒健康有害，特別是揮發自煙的一氧化碳和其他問題。好在這些都被電力設備取代了，所以當時那樣做的諸多好處已經派不上用場。沒有研究直接檢視嬰兒在室外睡覺的潛在效應，特別是作為對照的控制組很難設計。
羅布的一位博士後研究人員克里斯（Chris Callewaert）說，他媽媽總是告訴他，臥房的溫度不應該太高。他家的臥室從來不開暖氣。在美國這個充滿自動恆溫器和中央暖氣設備的社會裡，我們很少有機會在很低的溫度下活動，這可能會使我們的免疫系統較弱。
在比利時，人言道：「像溫室植物一樣的脆弱」。一株溫室植物無法在起風、寒冷和下雨的戶外環境生存。人類可能也是這樣。如果你一直待在很溫暖的環境裡，免疫系統有可能會因為處於低檔，在遇到病毒時較容易生病。一項研究顯示，酷寒(在攝氏5度的環境待2小時)有刺激免疫系統的功效。換言之，被曝露在寒冷中，使你的免疫系統更強壯，也能預防感冒。
克里斯提到他的自身經驗：他在寄宿學校的5年期間老是感冒。每當班上有人感冒時，他幾乎可以預見自己幾天後也會被傳染。之後，他開始改騎單車上學，經歷下雨、颳風和寒冷的天氣後，他幾乎沒有再感冒過了。我們很確定的是，室內空氣品質是一個時常被討論的話題。
在許多發展中國家，有呼吸道疾病的小孩家中，常在通風不良的位置擺設開放式火源或鍋爐。世界衛生組織甚至曾提到：減少室內燒柴升火取暖和煮飯，能有效降低全球兒童死亡率，是一個重點改善的項目。
然而，從微生物群系的角度來看，室內空氣品質是如何影響嬰兒健康的細節，卻缺少研究資料可以參考。我們知道潮濕、發霉的家會造成呼吸道疾病和過敏，因為有過多的黴菌和真菌孢子。
傑克曾面臨這樣的問題，他和家人曾住在英格蘭的一座屋齡150年的花崗岩小屋裡，這屋子過去常常為山上的莊園安置馬車、馬匹和馬車伕。屋子很可愛、古樸又獨特，他們都好愛這小屋子。但是他們常常會擔心屋子潮濕的情況會影響家人的健康。有時候他們還聞到霉味。雖然傑克和太太沒有任何證據可以判斷這屋況會不會影響孩子們的健康，他們會長時間開窗和開門讓屋子通風，並且經常和孩子們在鎮裡或附近的鄉村走走。他們有好多推著孩子上山下海的照片。當時真是不容易呀。
回顧2011 年，那時對建築物的微生物群系研究有東山再起之勢。直到今天，傑克和羅布都對開啟這新的領域有顯著的貢獻。我們與建築師和室內空氣科學家一起工作，從潛在的風險中獲得了基本的觀點。其中許多是化學類的風險。在家裡或校園裡，潮濕或空氣不流通，都會增加孩子體質過敏或是肺病的風險。這絕對值得特別注意。
然而，室內細菌群體的樣貌是一個被忽略的研究領域。我們開始應用基因排序工具來探索住在家裡的細菌，我們的發現非常有趣。大多數家中的細菌都來自居住者的皮膚，而不是外面飛來飛去的灰塵，也不是從昆蟲、老鼠或是其他不速之客身上來的。
一項2011 年發表的研究顯示，打開醫院裡的窗戶能減少潛在細菌性病原體的數量，呼應了佛羅倫斯．南丁格爾(Florence Nightingale)在19世紀中葉做的測試。她發現讓新鮮的空氣進入病房，可以幫助受傷的士兵復原。
她不見得知道背後的原因，但這個做法一直沿用至今。基本前提就是在一個封閉的室內，人們的細菌會累積起來。如果裡面有病人，空氣和物體表面就會擠滿致病細菌。當你開窗時，就會讓室外良性的細菌進來，使壞菌接應不暇。這將有效減低房間裡的人接觸到(使他們生病的)細菌的機會。
另一個重要的因素如前文提過，每個寶寶在出生前基本上是無菌的，並且會在出生時得到母親健康的細菌。他們接著會開始和別人互動，從別人那裡得到細菌。在古早時，寶寶甚至會被帶回一個牆上有裂縫、充滿微生物的農場的家，他祖先的免疫系統裡，有可以適應如此豐富的微生物曝露量，這地方就會有這樣多的微生物。
如今，一個寶寶在出生時，就被施予預防性的抗生素，然後被帶回一個全面殺菌過的家裡，關著窗和「被調整過」的空氣(冷氣或暖氣)，甚至還有清除任何潛在過敏原的過濾器。孩子的父母很仔細地把家裡弄得很乾淨。那該期待這小孩的免疫系統遇見什麼微生物呢？在清理過後，什麼都不剩了。取而代之的是父母大量的皮膚細菌。也許這些都不會造成疾病，但事實是，你期待與土壤、樹、牛、豬、雞和狗的細菌接觸，結果來的只有更多的人類皮膚細菌，你的免疫系統可能無法像設定好的那樣作用。
所以也許讓寶寶睡在室外，只要能視天氣穿戴好，就能增加他和許多良性細菌的接觸機會，訓練他的免疫系統。像傑克家中有小孩，屋子裡有黴菌和真菌對孩子很不好，藉由經常開窗和開門，和花很多時間在室外，可能可以扭轉住在封閉室內環境的負面影響。
而且與室內外的好菌、真菌的接觸，可以減低那些壞菌生長的機會。土壤和動物微生物可以用來建立健康的免疫系統，至少已有小鼠實驗的證據支持這項推論，讓孩子在室外接觸新鮮空氣應該是蠻好的。
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